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第8部分(第2/4 页)

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年的销售额高达60亿美元。当专利到期之后,它将面临与通用名药制造商的竞争,它的销售额将直线下降。

为了防止这种损失的出现,阿斯利康公司制定了多方面的战略,其中包括起诉可能的通用名药制造商等,还有一个大胆的计划。Prilosec是一种活性和一种非活性(被称为异构体)的奥美拉唑(Omeprazole)分子的混合物。公司将提取Prilosec的活性组织,并将其申请专利,命名为Nexium(公司不会称其为“Prilosec的一半”,但是事实上它就是这样),并将其宣传为对Prilosec的改进,让人们在Prilosec即将过期之前转而使用这种新药。这个计划确实奏效了。

在Prilosec专利即将到期之前,该公司获得了FDA对新药Nexium的批准。随后,它发动了大规模的广告攻势以便说服Prilosec的使用者和医生,Nexium是一种更好的新药。很快,Nexium就成为美国广告做得最多的药物。媒体上到处都是Nexium的广告——“今天的紫色药丸就是Nexium,由Prilosec制造商制造。”为了帮助完成药物的转换,阿斯利康对Nexium的定价略低于Prilosec,并且对医疗保险计划和医院给予折扣,免费向医生赠送试用品,甚至还通过报纸提供优惠券。这场广告攻势2001年花费了公司5亿美元。最终,似乎一夜之间,Nexium——新的紫色药丸——取代了Prilosec。很快该公司就停止了在所有媒体上对旧药的宣传。现在它们只提“叫做Nexium的紫色药丸”。就好像Prilosec从来没有出现过一样(事实上,Prolisec现在作为一种非处方药来销售,为了弥补Nexium的部分成本)。

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行业潜规则——药品仿制(2)

许多人都对这个故事知之甚详,或者知道大概是怎么回事。他们知道制药公司耍这种诡计,就是为了理直气壮地把药价定得很高。但是,你可能还不知道临床实验中的猫腻。为了获得FDA对Nexium的批准,阿斯利康需要做一些临床实验。这些临床实验中有些是将Nexium与安慰剂进行比较,但还有四项是直接将Nexium与Prilosec进行比较(检测它们对食道溃疡的疗效),这些实验对市场营销战略是非常关键的。该公司想要证明Nexium比Prilosec好,是对旧药的一种改进。

请注意阿斯利康是怎么做的。按规定,应当是用不超过20mg、或者仅仅10mg的Nexium,与标准的20mg的Prolisec进行比较,但事实上,该公司用了更大剂量的Nexium。它分别将20mg和40mg的Nexium与20mg的Prolisec进行比较。在这种情况下,Nexium看起来好像是一种改进——尽管如此,效果仍不理想,在四个临床实验中只有两个支持这个结论。事实上,即使使用了更大剂量的Nexium,也没能使Nexium显得比旧药的疗效更好。临床实验的更符合逻辑的结论,应当是加大Prilosec的标准用量,允许通用名药的竞争,彻底忘掉Nexium——但是,阿斯利康可不希望这样,只有那些身患胃溃疡并且需要为每个药丸(药丸本身还可能导致胃溃疡)花费4美元的患者希望如此。医疗保险和医疗补助服务中心的前主任汤姆·史卡利(Tom Scully)曾这样对一群医生说过:“如果你为患者开了Nexium,你应当感到羞愧。”

Clarinex的故事也十分相似。这是先灵葆雅公司为它畅销的抗过敏药物Claritin制造的替代品,Claritin的专利在2002年底到期。先灵葆雅公司的潜在损失同样也是巨大的。2001年,Claritin的销售额是27亿美元,基本上占了先灵葆雅公司年收入的三分之一。1987年,该公司为Claritin的活性代谢物申请了专利——Claritin被人体吸收后转化为这种代谢物,是Claritin发挥疗效的关键。2001年底,FDA批准先灵葆雅可以用Clarinex的名字销售Claritin的代谢物,于是先灵葆雅开始了大规模的推广活动,想在Claritin的专利过期之前说服其使用者转而使用Clarinex。同样,Clarinex的定价稍低于Claritin。Clarinex可以作为整年的室内过敏症和季节性的室外过敏症的治疗药物。这就意味着先灵葆雅公司可以将Cl

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