第90章 印度特效药(第3/3 页)
最新其他小说小说:
女主重生后,每天都想锤人、
小人物的仙路、
小马宝莉:星空之下、
抓鬼啦、
村里有个林大夫、
灌篮高手之青春无悔、
傅同学,我知道你暗恋我、
四合院:毙了易天尊,嘎了聋老太、
惟愿结来生、
小厂会计逃跑记、
老婆,你理一理我啊、
若曦重生:旧爱新谋称霸四爷后宫、
商贾之女咋啦?小小世子照样拿捏、
四合院:悟性逆天,全能破防众禽、
食韵天下之天下美食的制馔传奇、
快穿穿成年代文男配、
装神一直爽,一直装神一直爽、
星灵镜、
神豪:从绑定追星系统开始、
龙珠:贝洛尔塔、
生物等效性的界定范围也是非常大的:仿制药的有效成分在人体血液内的最高浓度不低于原研药的20%,并且不高于25%。因此,这些标榜着“同样配方”的仿制药,虽然通过生物等效性评价,但其是否能真正达到世界卫生组织(who)的治疗等效性这一最高目标,还需要进一步的研究。
以印度的治疗白血病的特效仿制药格列卫为例,其与原研药在有效成分上保持一致,都是甲磺酸伊马替尼,但辅助成分有一定差异。仿制药较原研药中的甲磺酸伊马替尼含量高5%,患者在服用仿制药时,在临床观察中存在不良反应严重,有效剂量不易控制,影响患者的长期诊治。
据研究人员对126例慢性白血病患者进行跟踪治疗研究,在服用原研药获得疗效之后,换用格列卫仿制药治疗,3个月后有17%的患者疾病进展到晚期;6个月后,又有16%的患者丧失疗效。而根据研究员的模型分析,换用格列卫仿制品的患者平均1.58年就出现疾病恶化,而继续原研药治疗的患者14.51年无疾病进展。
因此,印度虽然是仿制药大国,但生产的仿制特效神药在质量、疗效等方面仍然赶不上原研药。仿制药的疗效有待长时间的验证,目前为止,原研药仍然是能够保证品质的最优选择。
本章未完,点击下一页继续。