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它的权力!想象一下如果FDA允许制药公司只在男性身上进行药物测试(而该药也可能被用于治疗女性)会产生什么样的骚乱吧。
《哈奇—维克斯曼法案》中的漏洞应当被堵住,这样市场垄断权就不会被一再延期。你可能还记得第十章中讲到,制药公司可以对一个专利已被批准的药物再申请很多额外的专利,并且可以通过控告通用名药公司侵犯了它的这些额外专利,来将通用名药的竞争不断地推延30个月。这种情况不应当发生。阻止它的办法很明显。首先,《哈奇—维克斯曼法案》的限制条件应当被执行。只有被列在FDA的橙皮书上的专利才可以作为这种控诉的根据,而这些专利应当被限定为与最初的药物和它被批准使用的用途直接相关的专利。FDA完全忽视了这些限制条件,而让制药公司将它们想列的所有额外专利都列示进来——不论该专利是多么琐碎、与最初药物多么不相关。就像联邦贸易委员会催促的那样,这种情况该结束了。FDA应当对列示在橙皮书中的专利负责。当然,如果专利法被严格执行了,只有那些真正有用、新颖和非显而易见的发现或发明被批准的话,也就不会有这么多的额外专利了。
仅仅由于品牌药公司控告,就延迟30个月再让通用名药公司进入市场,是毫无道理的。即使品牌药公司真的认为它的一个相关专利被侵犯了,它也可以在不会自动导致市�
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