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第9部分(第2/4 页)

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有年轻的运动员。含义很明显,无论多么罕见和多么轻微的阳痿,都是“勃起功能障碍”,它是有药可治的,如果这个充满阳刚之气的橄榄球四分卫都不羞于购买它的话,你也不必为此害羞。

模仿性创新药通常都是偷偷潜入一个有利可图的市场,然后通过将药物用于不同的方面而将该市场扩张。我前面提到过,FDA不仅要批准一种新药,它还要规定新药的用途以及剂量。如果一个公司将它的药物进行与同类药物用途略为不同的测试,其他公司就不能在这个领域销售药物。这与新用途是否明显没有关系,也与新用途与原来用途是否紧密相关没有关系。其目的就是为了将模仿性创新药作为一种“改进”进行推销。Clarinex为了与Claritin相区别,就对室内过敏症进行了测试。即使在获得了FDA的批准以后,制药公司仍进行第四阶段的临床测试来为药物寻找新的用途,申请新的专利,扩张市场。

所有这些可疑的伎俩在抗抑郁药选择性5…羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)的推广过程中都出现了。你可能还记得Prozac不仅获准用于治疗抑郁症,还被批准用于治疗一系列相关的症状。模仿性创新药的制造商更是简单地扩大了精神疾病的名单。例如,葛兰素史克公司的Paxil被批准用于治疗“社交恐惧症”——据说是一种由于非常害羞而产生的对社交生活和群体的不适应。但是,哪个害羞的人不是具备这样的特征而影响正常的社交生活呢?生物伦理学家卡尔·艾略特(Carl Elliott)这样认为:“这种销售药物的方式其实就是在销售疾病。如果你是Paxil,而且是治疗社交恐惧症药物的唯一生产商,你当然希望患者的范围越广越好,界定的边界越模糊越好。”精神疾病很少有客观的诊断标准,这就使得精神疾病的范围比身体疾病的范围要容易扩大得多。根据《华盛顿邮报》的报道,Paxil的产品主管巴里·布兰德(Barry Brand)告诉该杂志的《广告时代》栏目,“每一个销售者的梦想就是能够发现尚未被人发现的市场,并去开发它。这点我们在开发社交恐惧症的市场上做到了。”

Paxil还获准用于治疗“广泛性焦虑障碍”(Generalized Anxiety Disorder)。2001年“9·11”事件后不久,该公司为在这方面推广该药物发起了一个雄心勃勃的营销活动。广告上不断播放世贸中心被撞毁的画面。有谁不为这件事感到焦虑呢?但是这个广告暗示着,即使是这样合时宜的焦虑(对大多数人来说,可能是暂时的)也应当得到药物治疗。《纽约时报》的专栏作家莫林·窦德(Maureen Dowd)对此做了最精辟的总结:“制药公司越是为利润感到焦虑,得了广泛性焦虑障碍的人就越多。”

为模仿性创新药正名

制药公司如何为模仿性创新药正名呢?通常使用两种手段。第一,它们说竞争会使价格下降。第二,它们说一种疾病有多种可供选择的药物是好事,因为对某一个特殊病人,可能第一种药没有效果,但第二种药有效果。这些论调有什么可取之处吗?

第一个显然没有。在模仿性创新药市场中几乎没有价格竞争。当第一种模仿性创新药出现在市场上的时候,原来的药物价格并没有下降。因为模仿性创新药在销售时并不是以低价为卖点的。你听到过Lipitor做广告说比Zocor便宜吗?或者反过来说?相反,它们都在宣传自己是更加安全、有效的——完全不顾事实,因为几乎没有一种模仿性创新药与其他同类药物进行过疗效对比的临床实验,没有人知道到底哪种药更有效。或者它们被宣传为可以治疗某种疾病的某一方面的唯一药物——这也是完全不顾事实,其他药物只是没有进行这方面的临床测试,如果进行了的话,其效果未必不如这种药。模仿性创新药市场更像一个供不应求的市场,而不是一个竞争性市场;它很容易被扩张和分享。我再也想不出任何一个其他行业,可以在广告中丝毫不提价格这回事的了。

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行业潜规则——药品仿制(5)

第二个论调建立在一个很合理的假设基础上,药物就好象袜子一样,一种型号不一定适用于所有的人。大型制药公司认为十分相似的药物在不同病人身上可能会有不同的疗效,因此有所选择是十分重要的。尽管听起来十分合理,但是,几乎没有证据表明如果一种药物在一个病人身上没有用,另一种实质上相同的药物就会有用;或者一种药物有副作用,而另一种药物没有副作用。制药公司如

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