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布鲁德(Broder)和国家癌症研究所以及杜克大学的四名研究人员愤怒地指出,Burroughs Welle公司在整个研究过程中并没有重要贡献:
“这个公司根本没有特意开发此药,也不是第一个将AZT用于抑制人体细胞内活的艾滋病病毒的,它也没有解决需要多大的药物浓度才能对人体有效的技术性问题。而且,也不是它第一个在病人身上进行临床实验的研究。它也没有进行免疫学和病毒学的研究以表明该种药品可能有效,因而值得进一步研究。上述这些工作是由国家癌症研究所和杜克大学的研究人员完成的。”
并且他们还说,“事实上,开发AZT的一个关键障碍在于Burroughs Welle公司没有对活的艾滋病毒进行研究,也没有得到艾滋病患者的样本。”
药物的人体测试——寻找志愿者
药物开发的临床阶段是受FDA监管的。法律规定,一个公司在销售新药之前,必须向FDA证明这种药物是安全有效的。这通常需要进行一系列的临床实验,这些实验可以分为三个阶段。第一阶段要求将药品分发给少数正常的志愿者,以确定药物的安全剂量并且研究药品的新陈代谢及其副作用(不过,治疗癌症和艾滋病的药物是个例外,即使第一阶段也要用患者来进行实验)。如果该药物看起来还不错,就进入第二阶段,这阶段要求有数百名患相关疾病的人参与。按照不同的剂量将该药物分发给患者服用,并将测试结果与另一些没有吃这种药的患者相比较。最后,如果前面都进展顺利,就实施第三阶段。让更多的患者参与实验,以检测药物的安全性和有效性。这个阶段通常需要成百上千的�
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