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第17部分(第3/4 页)

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不仅仅是阿斯利康公司这样干。实际上,这种行为非常普遍。如果能够延长市场垄断期限的话,无论把什么诉上法庭都不会显得荒唐。这种机制使美国的药物成本上升了数十亿美元。Prilosec的通用名药直到2002年底才获准上市,因为它还有6个月的市场垄断权,其价格与品牌药的价格几乎一样贵。显然,阿斯利康公司绝不会将它所有的鸡蛋都放在Nexium这个篮子里。

该公司还有一个看家本领。到黔驴技穷的时候,它请求FDA将Prilosec由处方药转为非处方药。这是一个很狡猾的伎俩。根据《哈奇—维克斯曼法案》,药物由处方药转为非处方药能够获得另外3年的市场垄断权,当然前提是要进行一些小测试,以表明消费者能够理解如何使用这种药物。根据这条规定,一种略有修改的Prilosec的非处方药上市了。其他的配方设计仍然可以通过处方得到(FDA不允许同一种配方设计既是处方药又是非处方药)。其结果就是,阿斯利康在处方药市场上保持着Nexium的垄断地位,同时又在非处方药市场上进行垄断。

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药品专利——垄断的延伸(4)

Claritin

让我们再来看看先灵葆雅公司在它的畅销药Claritin上又耍了什么花招——这是一种抗组胺药,据说比便宜的非处方药Benadryl较少导致昏沉。在它丧失市场垄断权之前,服用一个月的Claritin需花费80到100美元,而服用Benadryl的花费仅是这个的十分之一。在最畅销的时候,该药每年的销售额达27亿美元。先灵葆雅公司在1981年将Claritin申请专利,但是直到1993年才被FDA批准上市——经过了很多科学论证来检验其为了避免导致昏沉的低剂量是否比安慰剂效果好。17年的专利将在1998年到期,但是《哈奇—维克斯曼法案》为其增加了2年的市场垄断权以弥补等待批准的这段时间,延长药物专利的国际协议又将专利延长了22个月,同时儿童测试又延长了6个月。这三项延长加起来将市场垄断权延长了4年又4个月——这可是价值数十亿美元的销售收入。从1998年开始,先灵葆雅公司控告了8家通用名药公司,罪名是侵犯了其在橙皮书中列示的Claritin的4项专利中的一种或几种。据报道,该公司的诉讼成本为每个案子5百万美元——这与巨大的销售额相比算是少的了。

先灵葆雅公司将Claritin的有效代谢物申请了专利,并且在Claritin的市场垄断权即将到期前,也就是2002年底,以Clarinex的名字推向市场。剩下的问题就是如何处置Claritin。与阿斯利康公司一样,先灵葆雅公司不希望它的畅销药在与通用名药的竞争中一败涂地。再说,通用名药还可能会威胁到新药Clarinex的销售(这个名字与旧药是如此相像),而新药可是先灵葆雅公司的希望所在。因此,2002年它做了一件与阿斯利康类似的事。它也请求FDA将Claritin由处方药转为非处方药。但是,与阿斯利康公司不同的是,它将它的畅销药的所有配方设计都转换成非处方药,一点也没有给处方药剩下。因为相同的配方不能同时既作为处方药又作为非处方药,这就阻止了任何通用名药公司进入处方药市场。然而,先灵葆雅公司没有获得非处方药产品的3年市场垄断权,因此它还是要面对竞争。并且该公司在Clarinex的销售上也没有阿斯利康公司在Nexium上做得成功。

Prozac

当Prozac的市场垄断权快到期的时候,礼来公司也控告了想要进入该市场的通用名药公司。其中有一个公司(Barr制药公司)控告礼来公司在橙皮书中列示了实质上重复的专利。2000年,联邦巡回上诉法院认同该项控诉。它发现礼来公司对其产品Prozac申请了“双重专利”,于是将市场垄断权的日期由2003年12月改为2001年2月。美国最高法院拒绝了礼来公司的上诉,但是礼来公司通过儿童测试又将期限延长至2001年8月。Prozac的通用名药现在已上市销售,并且价格便宜很多。但是销量也下降了,因为人们听信了广告的宣传,转而选择相似的品牌(现在更贵了)选择性5…羟色胺再摄取抑制剂,例如Paxil和Zoloft。然而,在1999年,礼来公司将每周服用一次的Prozac申请了专利,这是一个新配方(原来的配方是每天服用的)。该药物在Prozac的专利过期前6

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